PROBLEM OF THE MONTH
_______
ENGLISH

Special Problem of The Month, April 2020

Covid-19 and Hydroxychloroquine

Many of you will be rushed into manufacturing hydroxychloroquine; perhaps for the first time. This API can be tricky to compress and at times also tricky to film coat. The API is very water soluble and tends to both cap and laminate.

Here are three things to consider during processing!

When blending the powder it is better to fill a twin shell blender at approx. 65% total capacity. Because the final blend tends to retain air it is not a wise position to under fill any tumble blender for a final blend.

 

Beware of capping; compress at a lower speed or perform more friability tests during a run to assure that you are not running the tablet press with the wrong settings. Finally, use conservative coating conditions as erosion of the logo and picking are common problems when film coating this product.

 

Stay safe!  

Problem of the Month, November, 2019

This API Looks Wet, Hygroscopic!

  

But it is not wet and it is not hygroscopic! It is COHESIVE!

Cohesive is a word that means “wants to stick together”. And the reason it sticks together is not only moisture it can be static electricity. Micronization helps dissolution but not tablet manufacturing!

So with this API we probably cannot have a process that is simply a DC (Directly Compressible), we are going to need a granulating process before blending.

See you in China and the Philippines!

________________________________________________________________

Problem of the Month, October 2019 

Understanding Hygroscopic API’s

 

Rainy day. So what?  Well, look at the wall in the corner! Two different colors. The cement is both wet and dry. The cement is still the same, just a little different on the very surface until it dries out once again.

The same thing happens to API’s that are hygroscopic.

And some APIs are so sensitive that the moment you open the bag/drum, the clock starts ticking until the moment they absorb so much moisture that is no longer useable. And the compressed tablets will absorb just as much moisture as the blended powder. You need special storage both before and after compressing!

See you in Algeria!

_______________________________________________________________

Problem of the Month, September 2019

Capping or Lamination?

 

Be careful about your assumptions! On the white layer we see a chip while on the green layer we see something more serious. Is it capping or lamination? We ask the question which powder went into the die first? Then we can begin to discuss whether it is capping or lamination!

See you in Taipei and Algiers, Algeria!

______________________________________________________

Problem of the Month, August 2019

Understanding Capping

 

Capping is misunderstood all around the world by academics, big pharma and students alike. Capping has 11 known root causes and most (but not all) of them have a link to air.

When air is trapped during tumble blending there are two possible outcomes: it will leave with time and storage or it will remain. If you take a handful of tablets immediately after compression you will notice that they are warm. You will also notice that they will not fit into the die they just were ejected from. This is due to heat. And the air also warms up.  And where does warm air go? Up or down?

And if it cannot get out of the die, then it causes capping.

Which is why we can make three definitive statements:

  • Capping only happens at the top of the tablet.
  • Capping is almost always caused by air.
  • If you see it happening anywhere else in the tablet it is not capping and it is not caused by air. 

See you in Ho Chi Minh City, Jakarta and Manila!

RUSSIAN

Проблема месяца, Сентябрь 2019

 Покрытие или ламинирование?

 

Будьте осторожны с вашими предположениями! На белом слое мы видим чип, а на зеленом слое мы видим что-то более серьезное. Это покрытие или ламинирование? Мы задаем вопрос, какой порошок пошел в матрицу первым? Тогда мы можем начать обсуждать, является ли это покрытие или расслоением!

 

До встречи в Тайбэе и Алжире, Алжир!

____________________________________________________________

Проблема месяца, август 2019 года

Понимание каппинг

 

Каппинг во всем мире неправильно понимается учеными, крупными фармацевтами и студентами. У каппинг есть 11 известных коренных причин, и большинство (но не все) из них имеют связь с воздухом.

Когда воздух попадает в ловушку во время смешивания барабанов, возможны два возможных результата: он будет уходить со временем и хранить, или он останется. Если вы принимаете несколько таблеток сразу после сжатия, вы заметите, что они теплые. Вы также заметите, что они не будут вписываться в сковорода, из которого они были выброшены. Это связано с теплом. И воздух также прогревается. И куда идет теплый воздух? Вверх или вниз?

И если он не может выбраться из сковорода, то он вызывает каппинг.

Вот почему мы можем сделать три окончательных утверждения:

1) Kаппинг происходит только в верхней части планшета.

2) Kаппинг почти всегда вызвана воздухом. 

3) Если вы видите, что это происходит где-то еще в планшете, оно не закрывается, и это не вызвано воздушным потоком.

До встречи в Хошимине, Джакарте и Маниле!

ARABIC

مشكل الشهر الخاص، ابريل 2020

الهيدروكسي كلوروكين و الكوفيد 19

الكثيرمنكم هبوا لتصنيع الهيدروكسي كلوروكين و غالبا لأول مرة. هذه المادة الفعالة تكون في بعض الأحيان غير سهلة التعامل أثناء عملية الضغط و في بعض الأحيان غير سهلة التعامل أثناء عملية التغليف أيضا. هذه المادة الفعالة تذوب بسهولة في الماء و تتسبب في ظهور انفلاق سطحي و كذلك تصفح.

هذه ثلاثة أشياء يجب أن تؤخذ بعين الاعتبار أثناء التصنيع!

عند خلط المسحوق داخل خلاط مزدوج من الأحسن ملأ هذا الأخير بحوالي 65% من سعته الإجمالية. لأن هذا المسحوق لديه خصوصية حبس الهواء لذلك يجب تفادي عدم الملأ الجيد لأي نوع من أجهزة الخلط المستعملة.

 

احذروا من الانفلاق السطحي، يجب ضغط المسحوق بسرعة منخفضة أو قوموا بمراقبة الأقراص أثناء اختبار التفتت من أجل التأكد أنكم تستعملون المعطيات المناسبة لعملية ضغط الأقراص. أخيرا استعملوا معطيات محافظة أثناء عملية التغليف لأن التآكل و الإلتصاق تعتبر مشاكل شائعة أثناء تغليف هذا المنتج.

 

إبقوا بأمان !

 

مشكل الشهر، نوفمبر 2019

تظهر هذه المادة الفعالة كأنها مبللة أو امتصت الرطوبة

 

في الواقع هي ليست مبللة و لم تمتص الرطوبة! هذه المادة متكتلة!

المصطلح متكتل يعني “تريد أن تبقى ملتصقة”.

و سبب هذا التكتل ليس فقط الرطوبة يمكن أن يكون ناتج عن الكهرباء الساكنة. التنعيم (تصغير الحجم) يساعد على الذوبان لكن لا يساعد في التصنيع!

إذا مع هذه المادة الفعالة لن نتمكن محتملا من التصنيع بمجرد الخلط، يجب تحبيب المسحوق قبل الخلط.

أراكم في الصين و الفليبين!

______________________________________________________________________

مشكل الشهر، سبتمبر 2019

انفلاق أو تصفح؟

 

انتبهوا من التخمينات! على الجهة البيضاء نرى تقشرا و على الجهة الخضراء نرى شيئا أكثر أهمية. هل هذا انفلاق أو تصفح؟ يجب أن نطرح السؤال أي مسحوق وضع في الأول؟ بعد ذلك يمكن أن نقرر ان كان هذا انفلاقا أو تصفحا!

أراكم في تايباي و الجزائر!

____________________________________________________________

مشكلة الشهر ، يوليو 2019

في بعض الأحيان عليك أن تكون حذرا!

هل هذا الالتقاط ، التصفيح أو التقطيع؟ في بعض الأحيان لا يمكننا اتخاذ قرار سريع. علينا أن نكون حذرين كما ينبغي لنا عندما ننظر إلى هذا العيب.

التصفيح؟ حسنًا ، إنه في الجانب العلوي من الجهاز اللوحي. أو على الأقل ينبغي أن يكون. عادة ما تكون الشقوق في الجانب العلوي من الجهاز اللوحي ، إلا إذا ارتكب شخص ما خطأً عند طلب اللكمات.

اختيار؟ يمكن. مرة أخرى على لكمة العليا. إذا كان هذا التصفيح فسوف يسقط الجهاز اللوحي ولن يلتصق بالثقب العلوي. لذلك علينا أن ننظر إلى اللكمات العليا ونرى ما إذا كان لدينا أي بقايا.

هل هو التقطيع؟ حسنًا ، يُنظر إلى التقطيع عادةً على شكل مواد تقشر من الجهاز اللوحي. هذا العيب غير منتظم للغاية لذلك ربما لا التقطيع.

الخلاصة: أنت تقرر !!!

نراكم في مانيلا ومدينة هوشي منه!

SPANISH

Problema del mes, julio de 2019

¡A veces tienes que tener cuidado!

 

¿Es esto recoger, laminar o astillar? A veces no podemos tomar una decisión rápida. Tenemos que tener cuidado como debemos cuando miramos este defecto.

¿Laminación? Bueno, está en la parte superior de la tableta. O al menos debería serlo. Los bisectos generalmente están en la parte superior de una tableta, a menos que alguien haya cometido un error al ordenar los golpes.

¿Cosecha? Tal vez. De nuevo en el golpe superior. Si esto fuera laminado, se caería de la tableta y no se pegaría al punzón superior. Entonces tenemos que mirar los golpes superiores y ver si tenemos algún residuo.

¿Es astillado? Bueno, el astillado generalmente se ve como escamas como materiales que se caen de la tableta. Este defecto es muy irregular, por lo que quizás no se esté astillando.

Conclusión: ¡Tú decides!

¡Nos vemos en Manila y en Ciudad Ho Chi Minh!

FRENCH

Problème Spécial du mois, Avril 2020

Covid-19 et l’hydroxychloroquine

Beaucoup d’entre vous vont se précipiter pour fabriquer l’hydroxychloroquine et probablement pour la première fois. Ce principe actif peut être spécial en compression et parfois même en pelliculage. Ce principe actif est très soluble dans l’eau et a tendance a causer le décalottage et la lamination.

Voici trois point a prendre en considération lors de sa fabrication !

Lors du mélange dans un mélangeur en V veuillez a remplir ce dernier a 65% de sa capacité totale. Car le mélange final aura tendance a emprisonner de l’air donc il n’est pas bien d’utiliser n’importe quel type de mélangeur a un faible taux de remplissage.

 

Faîtes attention au décalottage, comprimer a de faibles vitesses ou augmenter le nombre de tests de friabilité pour s’assurer que vous êtes entrain de comprimer avec les bons paramètres.

Finalement, utiliser des paramètres conservateurs lors de l’enrobage car l’érosion  et le collage sont des problèmes courants lors de l’enrobage de ce produit.

 

Soyez en sécurité !

Problème du mois, Novembre 2019

Ce principe actif parait Mouillé, Hygroscopique !

 

Mais il n’est pas mouillé et il n’est pas hygroscopique ! Il est aggloméré !

Aggloméré est un terme qui veut dire « veut être collé ensemble ».

Et la raison pour cette agglomération n’est pas seulement l’humidité ça peut être l’électro-statisme. La micronisation aide pour la dissolution mais pas pour la fabrication !

Donc avec ce principe actif on ne pourra probablement pas procédé par compression directe, on aura besoin d’une granulation avant le mélange.

 

On se voit en Chine et au Philippines !

______________________________________________________________________

Problème du mois, Septembre 2019

Décalotage ou Lamination?

 

Faites attention avec les suppositions ! Sur la couche blanche on voit un ébrèchement alors que sur la couche verte on voit quelque chose de plus sérieux. Est-ce que c’est un décalotage ou une lamination ? On pose la question quelle est la poudre chargée en premier ? Après on peut discuter si il s’agit d’un décalotage ou d’une lamination !

On se voit à Taipei et Alger, Algérie

____________________________________________________________

Problème du mois, Aout 2019 

Comprendre le décalottage

Le décalottage est mal compris partout dans le monde par les académiques, les grandes industries pharmaceutiques et les étudiants. Le décalottage a 11 causes de bases dont la plupart (mais pas toutes) sont liées à l’air.

Quand l’air est emprisonné lors du mélange il y a deux possibilités : il va disparaitre avec le temps et le stockage ou il va rester. Si vous prenez une poignée de comprimés vous allez trouver qu’ils sont chauds. Et vous allez également voir qu’ils ne rentrent plus dans la matrice de la quelles ils étaient éjectés. Ceci est dû à la chaleur. Et l’air chauffe aussi. Et où est-ce que va l’air chaud ? Vers le haut ou vers le bas ?

Et si il ne peut pas sortir de la matrice, donc il donne un décalotage.

C’est pour ça qu’on peut mettre trois règles définitives :

  • Le décalottage apparait uniquement sur la surface du comprimé.
  • Le décalottage est quasiment toujours causé par l’air.
  • Si vous le voyez apparaitre autre que sur la surface du comprimé il ne s’agit pas d’un décalottage et il n’est pas causé par l’air.

On se verra dans la cité de Ho Chi Minh et aussi à Jakarta et Manila !

CHINESE

特別的每月一問, 四月2020

2019冠狀病毒病和必賴克

你們許多人會被緊急要求製造必賴克; 或許是第一次. 這個主成分在打錠時可能會很難處理而有時也會在膜衣包覆時很難處理. 這個主成分的水溶性極佳並且容易產生頂裂和分層斷裂.

 

這邊有三件在製程時要注意的事情!

 

在混合粉末時最好使用雙筒混合機並裝載大約百分之65的承載量. 因為空氣容易殘留在最終混合的粉體內,以少的承載量在任何的滾動式混合機進行最終混合是個不明智的決定.

 

小心頂裂; 使用較低的速度進行打錠或在運轉時多做脆度的測試以確保你在進行打錠時並沒有使用錯誤的參數. 最後, 使用保守的膜衣包覆條件因為錠片刻字的侵蝕和脫屑常常是此產品在進行膜衣包覆時會出現的問題.

 

祝安康!  

每月一問, 十一月, 2019

這個主成分看起來濕濕的, 吸濕性!

 

但是它不是濕的也不是有吸濕性! 他是有黏性!

有黏性的意思是“想要黏在一起”. 它會黏在一起的原因並不僅只是潮濕而有可能是有靜電. 微粉化有助於溶離但無助於打錠製程!

所以像這類的主成分我們可能不能使用像是簡單的直混打錠製程, 我們則需要在混合前有造粒的製程.

在中國和菲律賓與您相見!

____________________________________________

每月一問, 九月2019

頂裂或分層斷裂?

 

對於你的假設要小心點! 在白色的錠片層我們看到缺邊而在綠色的錠片層我們看到更嚴重的問題. 這是頂裂還是分層斷裂? 我們要問的問題是哪種粉先進入沖模? 然後我們才來討論是頂裂或分層斷裂!

在台北和阿爾及利亞的阿爾及爾與您相見!

____________________________________________________________

每月一問, 八月, 2019

了解頂裂

全世界包跨學術界,大型製藥公司和學生對於頂裂都有誤解. 共有11個已知的頂裂肇因並且大多數 (並非全部) 與空氣有關.

當空氣被困在滾動的混合製程中時會產生兩種可能的現象: 它可能在儲存時隨著時間而消散或仍被困在其中. 如果你抓一把剛打完錠的錠片時你將會發現它們溫溫的. 你也會發現它們將無法再塞回剛剛所被排出的沖模中. 這是因為熱的緣故. 空氣也暖了起來.  而暖空氣會哪裡去? 向上或是向下?

而它無法從沖模中跑出去, 所以最後導致頂裂.

因此我們可以下三個結論:

  • 頂裂只發生在錠片的上方.
  • 頂裂幾乎都是由空氣所造成.
  • 如果你在錠片的其他地方發現此現象則那並不是頂裂也不是由空氣所造成的.

在胡志明市, 雅加達和馬尼拉與您相見!

ⓒ2017 SOLID DOSAGE TRAINING AND TROUBLESHOOTING, INC. ALL RIGHTS RESERVED.